Zakaj je ultra tanki fleksibilni ureteroskop 6,3Fr postal industrijski standard?

10. oktobra^thLeta 2025 je bil objavljen osnutek predloga za šesti krog nacionalnega centraliziranega javnega naročanja (NCP) za medicinski potrošni material. Dokument je že od samega začetka določal ton: "Stabilizirati klinično prakso, zagotoviti kakovost, preprečiti prirejanje ponudb in preprečiti involucijo."

 

Dobro je znano, da centralizirano javno naročanje medicinskih pripomočkov zadeva tako nacionalno blaginjo in preživetje ljudi, pa tudi razvojno pot sorodnih proizvodnih podjetij. Zato osnutek predloga odraža pozornost vlade do javne blaginje in določa smer za rast podjetij, ki se ukvarjajo z medicinskimi pripomočki.

HugeMed se že od svoje ustanovitve drži temeljnih načel "zadovoljevanja kliničnih potreb in zmanjševanja stroškov endoskopije" kot merila za svoje raziskave in razvoj ter upravljanje dobavne verige. G. Hu Jifan, predsednik podjetja, je podjetju vtisnil vizijo, da "postane ključna sila pri zagotavljanju univerzalne dostopnosti endoskopske diagnostike in zdravljenja", kar je vodilo njegovo prvotno željo, da "imeti srce za dobro počutje in koristi množicam".

                                                    

»Ne samo, da tako razmišljamo, ampak smo v skladu s tem dosledno tudi ravnali,« je čustveno razmišljal predsednik Hu Jifan in se spominjal desetletne podjetniške poti podjetja.

Vizija in vrednote podjetja HugeMed se izjemno dobro ujemajo s filozofijo tega kroga NCP.

Pionir prvega 6,3Fr fleksibilnega ureteroskopskega katetra za enkratno uporabo na svetu

Pionirski preskok, ki ga vodijo klinične potrebe

Spomnimo se leta 2022. Svetovni urološki trg si je postopoma opomogel. Mednarodna marketinška ekipa podjetja HugeMed je potovala po vsem svetu s svojim novo predstavljenim 7,5Fr fleksibilnim ureteroskopom za enkratno uporabo (URS) in obsežno zbirala klinične povratne informacije. Takrat je bil 7,5Fr URS že najtanjši izdelek v panogi. Vendar pa so strokovnjaki, čeprav so hvalili njegovo kakovost, pogosto predlagali: "Še bolje bi bilo, če bi se zunanji premer lahko še zmanjšal."

Ko je predsednik Hu Jifan prejel te povratne informacije, je ta takoj sprejel odločitev in začel projekt raziskav in razvoja za raketo URS 6.3Fr.

Po dveh letih intenzivnih naložb v raziskave in razvoj je HugeMed uspešno premagal tehnični izziv zmanjšanja zunanjega premera vstavitvene cevi na 6,3Fr, hkrati pa ohranil standardni delovni kanal 3,6Fr. To je privedlo do prvega URS na svetu s premerom 6,3Fr in kanalom 3,6Fr.

Odločna naložba za izpolnitev klinične potrebe je danes postala industrijski standard za podobne izdelke.

 6,3Fr URS

Nenadomestljiva klinična vrednost

 1. Znatno izboljša učinkovitost zdravljenja

Več člankov, objavljenih v reviji World Journal of Urology, kaže, da 6,3Fr URS kaže bistveno boljše stopnje odpravljanja kamnov in stopnje uspešnosti namestitve ovojnice v primerjavi s tradicionalnimi URS večjega premera. Uporaba tega izdelka lahko znatno skrajša čas operacije in zmanjša pojavnost zapletov.

 

2. Zagotavlja varnejšo operacijo za bolnike s krhkimi ureterji

Sečevod je dolg, ozek in dovzeten za poškodbe. Tradicionalna URS pogosto otežuje izvedbo tehnike »brez dotika«. Pri bolnikih z rakom sečevoda ali motnjami strjevanja krvi lahko konvencionalni skopi povzročijo poškodbe ali celo hude zaplete.

Pojav 6,3Fr URS ponuja varnejšo kirurško možnost za take paciente. Priznani francoski urolog, profesor Olivier Traxer, je po svoji prvi izkušnji vzkliknil: »Zaradi njega je 'brezdotična tehnika' veliko lažja. To je pomemben korak naprej za kirurgijo RIRS.«

 

3. Ponuja novo kirurško pot za bolnike z ureteralnimi strikturami ali nujnimi obstrukcijami

V primerih prirojenih ali patoloških striktur ureterja tradicionalni URS pogosto ne more gladko preiti skozi. Zdravniki morajo običajno pred operacijo vstaviti stent in izvesti dilatacijo. Vendar pa je zunanji premer 6,3Fr URS blizu premera standardnega dvojnega J stenta, kar omogoča neposreden kirurški poseg v nekaterih nujnih primerih zatikanja kamnov in znatno izboljša učinkovitost zdravljenja.

 

4. Odpira več možnosti zdravljenja za bolnike s kompleksno anatomijo

Pri bolnikih s kompleksnimi strukturami sečil, kot so podkvaste ledvice ali podvojeni zbiralni sistemi, 6,3Fr URS z izboljšanim dosegom in prilagodljivostjo zdravnikom omogoča dostop in zdravljenje področij, ki so bila prej nedostopna za raziskovanje in zdravljenje.

 

Multicentrične klinične študije in soglasje strokovnjakov

Od "uporabnega" do "preverljivega"

Z izkoriščanjem teh kliničnih prednosti je 6,3Fr URS od svoje predstavitve leta 2024 hitro postal svetovna uspešnica in postavil merila v industriji. Klinično si je HugeMed 6,3Fr URS pridobil priznanje po vsem svetu s strani strokovnjakov, vključno s profesorjem Li Jianxingom, profesorjem Zengom Guohuom, profesorjem Olivierjem Traxerjem (Francija), profesorjem Khurshidom Ghanijem (ZDA), dr. Mohsenom Elmekreshom (ZAE) in dr. Vineetom Gauharjem (Singapur).

 

Profesor Zeng Guohua
Podpredsednik, Prva pridružena bolnišnica Medicinske univerze v Guangzhouu
Predsednik in generalni sekretar Mednarodne zveze za urolitiazo (IAU)

V klinični praksi je vrednost ultra tankega fleksibilnega ureteroskopa 6,3Fr:

Pri bolnikih z rutinskimi sečnimi kamni fleksibilni ureteroskop 6,3Fr z manjšim razmerjem med uretroskopom in ovojnico učinkovito zmanjša intrarenalni tlak med operacijo in s tem tveganje za pooperativne infekcijske zaplete.

Pri obravnavi posebnih primerov, kot so strikture sečevoda, pediatrični kamni ali bolniki z motnjami strjevanja krvi, ta ureteroskop omogoča uporabo manjših FANS ovojnic, kar znatno zmanjša tveganje za poškodbe in krvavitve sečevoda ter prepreči potrebo po sekundarnih operacijah. Zlasti pri kamnih v ledvičnih čašicah z ozkim infundibulumom lahko fleksibilni ureteroskop 6,3Fr neposredno vstopi v ciljno območje za litotripsijo, ne da bi bilo treba zarezati ali razširiti infundibulum, kar maksimizira ohranitev tkiva in hkrati zagotavlja učinkovito zdravljenje.

V primerih nujne odstranitve kamnov ali brezcevne RIRS njegova vitka zasnova omogoča takojšen dostop do postopka. Pri ustreznih indikacijah lahko odpravi korak predhodnega stentiranja, s čimer skrajša celoten cikel zdravljenja in zmanjša porabo povezanega potrošnega materiala.

 

Profesor Li Jianxing
Namestnik predstojnika oddelka za kirurgijo in direktor oddelka za urologijo, bolnišnica Tsinghua Changgung v Pekingu
Podpredsednik in generalni sekretar, Kitajsko združenje uroloških zdravnikov (CUDA)

»Za bolnike s splošnimi kamni ultra tanek zunanji premer 6,3Fr zagotavlja več prostora za prehod fragmentov kamna in odtekanje tekočine. To ne le izboljša stopnjo izločanja kamna v eni seji, temveč tudi omogoča boljši nadzor nad intrarenalnim tlakom in temperaturo med operacijo, kar znatno zmanjša tveganje za pooperativni edem in okužbo v primerjavi s postopki, pri katerih so bili uporabljeni prejšnji fleksibilni ureteroskopi 7,5Fr+.«

Pri bolnikih z visokim tveganjem, kot so tisti z ureteralnimi strikturami, tumorji ali motnjami koagulacije, se lahko 6,3Fr ultra tanki fleksibilni ureteroskop uporablja s tehniko brez ovojnice »barescope«. To lahko močno zmanjša verjetnost poškodbe uretera in krvavitve med operacijo.

Zaradi vitkejšega profila in manjšega polmera odklona 6,3Fr skopa ponuja več možnosti za težavne ureterje in anatomske anomalije, kot so podkvaste ledvice, podvojeni sistemi in bolniki z ozkim ali neugodnim kalicealnim infundibulom. Zmogljivost tega izdelka v teh zahtevnih situacijah je trenutno nenadomestljiva z drugimi podobnimi izdelki na trgu.

 

Profesor Olivier Traxer
Vodja urološkega oddelka, bolnišnica Tenon, Univerza Sorbonne, Pariz
Predsednik, Svetovni kongres endourologije (WCE) 2018, Pariz

"(Ta fleksibilni ureteroskop 6,3Fr) olajša izvajanje 'brezdotične tehnike' v sečevodu. To je velik korak naprej za tehnologijo RIRS."

»Enostavna vključitev ureterja v tehniko brez dotika: odličen korak za RlRS.«

7. junija 2025 je HugeMed v sodelovanju z bolnišnico Tsinghua Changgung v Pekingu začel multicentrično, randomizirano kontrolirano preskušanje: *"Multicentrično randomizirano kontrolirano preskušanje o učinkovitosti in varnosti 6,3Fr fleksibilnega ureteroskopa za enkratno uporabo (tehnika brez ovojnice) v primerjavi s 7,5Fr fleksibilnim ureteroskopom za enkratno uporabo (potrebna je ovojnica) za zdravljenje kamnov v zgornjih sečilih s premerom < 1,5 cm."* Ta študija, v katero je bilo vključenih 21 vrhunskih bolnišnic, si prizadeva zgraditi robusten sistem kliničnih podatkov za 6,3Fr URS na Kitajskem, s poudarkom na končnih točkah, kot so:

Stopnja brez kamnov po 1 mesecu po operaciji

Primarna stopnja uspešnosti

Čas delovanja

Stopnja intraoperativnih poškodb

Stopnja strikture ureterja po operaciji

Perioperativni zapleti

Postoperativno bivanje v bolnišnici (dni)

Skupni stroški

 

ZRHmed izključno dobavlja9Fr UAS s sesalnim sistemom Združljivo z6,3Fr ureterorenoskop za enkratno uporabo

 

Kot dopolnilo vašemu ureteroskopu 6,3FR,ZRHmedje ekskluzivni ponudnik specializiranega 9FR aspiracijskega tulca, zasnovanega za optimalno združljivost in delovanje. Ta tulec zagotavlja zanesljivo aspiracijo, izboljšano vidljivost in bolj gladko navigacijo instrumentov med ureteroskopskimi postopki. Zasnovan je za izboljšanje upravljanja tekočin in odstranjevanja kamnov ter služi kot bistven pripomoček za učinkovite urološke posege. Zaupanje.ZRHmedza ekskluzivne, visokokakovostne rešitve, prilagojene zahtevam sodobne endoskopije.

Mi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., smo proizvajalec na Kitajskem, specializiran za endoskopski potrošni material, vključno z linijo za prebavila, kot so biopsijske klešče, hemospopi, zanke za polipe, skleroterapevtske igle, pršilni katetri, citološke ščetke, vodilne žice, košarice za odstranjevanje kamnov, katetri za nosno-žolčno drenažo itd., ki se pogosto uporabljajo v EMR, ESD, ERCP. InEndourološka linija, kot na primerureteralni dostopni tulec z aspiracijo,ureteralni dostopni tulec, za enkratno uporaboKoš za odstranjevanje sečnih kamnovin urološka vodilna žica itd.

Naši izdelki imajo certifikat CE, naši obrati pa certifikat ISO. Naše blago smo izvozili v Evropo, Severno Ameriko, Bližnji vzhod in del Azije ter si prislužili priznanje in pohvale strank!