1. Osnovni koncepti in tehnična načela multipleks endoskopov
Multipleksni endoskop je medicinski pripomoček za večkratno uporabo, ki vstopi v človeško telo skozi naravno votlino človeškega telesa ali majhen rez pri minimalno invazivni kirurgiji, da bi zdravnikom pomagal pri diagnosticiranju bolezni ali pri operaciji. Sistem medicinskega endoskopa je sestavljen iz treh osnovnih delov: telesa endoskopa, modula za obdelavo slik in modula za svetlobni vir. Telo endoskopa vsebuje tudi ključne komponente, kot so slikovne leče, slikovni senzorji (CCD ali CMOS) ter vezja za zajemanje in obdelavo. Z vidika tehnoloških generacij so se multipleksni endoskopi razvili iz togih endoskopov v vlaknaste endoskope in nato v elektronske endoskope. Vlaknasti endoskopi so izdelani po načelu prevodnosti optičnih vlaken. Sestavljeni so iz več deset tisoč urejenih steklenih vlaken, ki tvorijo odsevni žarek, slika pa se prenaša brez popačenja zaradi ponavljajočega se loma. Sodobni elektronski endoskopi uporabljajo mikroslikovne senzorje in tehnologijo digitalne obdelave signalov za znatno izboljšanje kakovosti slikanja in diagnostične natančnosti.
2. Tržne razmere na področju endoskopov za večkratno uporabo
| Dimenzija kategorije | Ttip | MtrgSzajec | Opomba |
|
Struktura izdelka | Rigidna endoskopija | 1. Velikost svetovnega trga je 7,2 milijarde ameriških dolarjev. 2. Fluorescentni trdi endoskop je najhitreje rastoči segment, ki postopoma nadomešča tradicionalni endoskop z belo svetlobo. | 1. Področja uporabe: splošna kirurgija, urologija, torakalna kirurgija in ginekologija.2. Glavni proizvajalci: Karl Storz, Mindray, Olimp, itd. |
| Fleksibilna endoskopija | 1. Velikost svetovnega trga je 33,08 milijarde juanov. 2. Olympus predstavlja 60 % (polje fleksibilnih endoskopov). | 1. Gastrointestinalni endoskopi predstavljajo več kot 70 % trga fleksibilnih endoskopov. 2. Glavni proizvajalci: Olympus, Fudži, sonoscape, Aohua itd. | |
|
Načelo slikanja | Optični endoskop | 1. Svetovna velikost trga endoskopov s hladnim svetlobnim virom znaša 8,67 milijarde juanov. 2.0 Tržni delež podjetja Lympus presega 25 %.. | 1. Na podlagi načela geometrijskega optičnega slikanja 2. Vsebuje sistem objektivov, optični prenosni/relejni sistem itd. |
|
| Elektronski endoskop | Svetovna prodaja visokoločljivostnih elektronskih bronhoskopov je dosegla 810 milijonov ameriških dolarjev. | 1. Na podlagi pretvorbe fotoelektričnih informacij in metod obdelave slik. 2. Vključno s sistemom objektivov, fotoelektričnim senzorjem slikovne matrike itd. |
|
Klinična uporaba | Digestivna endoskopija | Zavzema 80 % trga mehkih leč, od tega Olympus predstavlja 46,16 %. | Domača blagovna znamkasonoscape Medical prehiteva Fuji po tržnem deležu sekundarnih bolnišnic. |
| Respiratorna endoskopija | Olympus predstavlja 49,56 % celotnega tržnega deleža prebavnih endoskopov.. | Domača zamenjava se pospešuje, endoskopija Aohua pa je znatno zrasla. | |
| Laparoskopija/artroskopija | Torakoskopija in laparoskopija predstavljata 28,31 % kitajskega trga endoskopije. | 1. Delež tehnologije 4K3D se je povečal za 7,43 %. 2. Mindray Medical se je uvrstil na prvo mesto med sekundarnimi bolnišnicami. |
1)Svetovni trg: Olympus monopolizira trg mehkih leč (60 %), medtem ko trg trdih leč vztrajno raste (7,2 milijarde ameriških dolarjev). Fluorescentna tehnologija in 4K3D postajata smer inovacij.
2)Kitajski trg: Regionalne razlike: Guangdong ima najvišji obseg nakupov, v obalnih provincah prevladujejo uvožene blagovne znamke, v osrednjih in zahodnih regijah pa se pospešuje nadomeščanje domačih izdelkov.Domači preboj:Stopnja lokalizacije trdih leč je 51 %, odprtja mehkih leč/Avstralija in Kitajska pa skupaj predstavljajo 21 %. Politike spodbujajo nadomeščanje z izdelki višjega cenovnega razreda.Stratifikacija bolnišnic: Terciarne bolnišnice dajejo prednost uvoženi opremi (65-odstotni delež), sekundarne bolnišnice pa so postale preboj za domače blagovne znamke.
3. Prednosti in izzivi endoskopov za večkratno uporabo
| Prednosti | Specifične manifestacije | Podpora za podatke |
| Izjemna gospodarska uspešnost | Posamezno napravo je mogoče ponovno uporabiti 50–100-krat, dolgoročni stroški pa so precej nižji kot pri endoskopih za enkratno uporabo (stroški enkratne uporabe znašajo le 1/10).. | Vzemimo za primer gastroenteroskopijo: nakupna cena endoskopa za večkratno uporabo je 150.000–300.000 RMB (uporaben 3–5 let), cena endoskopa za enkratno uporabo pa je 2.000–5.000 RMB. |
| Visoka tehnična zrelost | Tehnologije, kot sta slikanje 4K in diagnostika s pomočjo umetne inteligence, so prednostne za multipleksiranje, saj je jasnost slike za 30–50 % višja kot pri enkratni uporabi. | Leta 2024 bo stopnja penetracije 4K v svetovnih vrhunskih multipleksnih endoskopih dosegla 45 %, stopnja funkcij, podprtih z umetno inteligenco, pa bo presegla 25 %. |
| Močan klinična prilagodljivost | Ohišje ogledala je izdelano iz trpežnega materiala (kovina + medicinski polimer) in se lahko prilagodi različnim velikostim pacientov (kot so ultra tanka ogledala za otroke in standardna ogledala za odrasle).. | Stopnja primernosti rigidnih endoskopov v ortopedski kirurgiji je 90 %, stopnja uspešnosti fleksibilnih endoskopov v gastroenterologiji pa je več kot 95 %. |
| Politika in stabilnost dobavne verige | Izdelki za večkratno uporabo so v svetu prevladujoči, dobavna veriga pa je zrela (Olympus,sonoscape in druga podjetja imajo cikel zalog krajši od enega meseca). | Oprema za večkratno uporabo predstavlja več kot 90 % nabave v kitajskih terciarnih bolnišnicah, politike pa ne omejujejo uporabe opreme za večkratno uporabo.. |
| Izziv | Specifična vprašanja | Podpora za podatke |
| Tveganja čiščenja in razkuževanja | Ponovna uporaba zahteva strogo dezinfekcijo (mora biti v skladu s standardi AAMI ST91), nepravilno delovanje pa lahko povzroči navzkrižno okužbo (stopnja pojavnosti 0,03 %). | Leta 2024 je ameriška FDA odpoklicala 3 endoskope za večkratno uporabo zaradi bakterijske kontaminacije, ki so jo povzročili ostanki čistil. |
| Visoki stroški vzdrževanja | Po vsaki uporabi je potrebno profesionalno vzdrževanje (čistilna oprema + delo), povprečni letni stroški vzdrževanja pa znašajo 15–20 % nakupne cene.. | Povprečni letni stroški vzdrževanja fleksibilnega endoskopa znašajo 20.000–50.000 juanov, kar je 100 % več kot pri endoskopu za enkratno uporabo (brez vzdrževanja). |
| Pritisk tehnoloških iteracij | Tehnologija endoskopov za enkratno uporabo dohiteva (npr. stroški modulov 4K se znižajo za 40 %), trg z ekstruzijsko ponovno uporabo na nižjem cenovnem razredu. | Leta 2024 bo stopnja rasti kitajskega trga endoskopov za enkratno uporabo dosegla 60 %, nekatere lokalne bolnišnice pa bodo začele kupovati endoskope za enkratno uporabo, ki bodo nadomestili cenovno ugodne endoskope za večkratno uporabo. |
| Strožji predpisi | EU MDR in ameriška FDA zvišujeta standarde ponovne obdelave endoskopov za večkratno uporabo, kar povečuje stroške skladnosti za podjetja (stroški testiranja so se povečali za 20 %). | Leta 2024 bo stopnja vračil endoskopov za večkratno uporabo, izvoženih iz Kitajske zaradi težav s skladnostjo, dosegla 3,5 % (le 1,2 % leta 2023).. |
4. Stanje trga in glavni proizvajalci
Trenutni svetovni trg endoskopov ima naslednje značilnosti:
Struktura trga:
Prevladujejo tuje blagovne znamke: Mednarodni velikani, kot sta KARL STORZ in Olympus, še vedno zasedajo glavni tržni delež. Če vzamemo za primer histeroskope, so bile prve tri prodajne lestvice v letu 2024 vse tuje blagovne znamke, ki so skupaj predstavljale 53,05 %.
Vzpon domačih blagovnih znamk: Po podatkih podjetja Zhongcheng Digital Technology se je tržni delež domačih endoskopov povečal z manj kot 10 % v letu 2019 na 26 % v letu 2022, s povprečno letno stopnjo rasti več kot 60 %. Med reprezentativna podjetja spadajo Mindray,sonoscape, Aohua itd.
Tehnični poudarek tekmovanja:
Tehnologija obdelave slik: ločljivost 4K, CMOS senzor, ki nadomešča CCD, tehnologija za podaljšanje globinske ostrine EDOF itd.
Modularna zasnova: Zamenljiva zasnova sonde podaljša življenjsko dobo osrednjih komponent.
Inteligentno čiščenje: Nov sistem čiščenja, ki združuje vizualno prepoznavanje z umetno inteligenco in dinamično doziranje večencimskih čistilnih sredstev.
| Uvrstitev
| Blagovna znamka | Kitajski tržni delež | Osnovna poslovna področja | Tehnološke prednosti in tržna uspešnost |
| 1 | Olimp | 46,16 % | Fleksibilni endoskopi (70 % v gastroenterologiji), endoskopija in diagnostični sistemi s pomočjo umetne inteligence. | Tehnologija slikanja 4K ima več kot 60-odstotni svetovni tržni delež, kitajske terciarne bolnišnice predstavljajo 46,16 % nabave, tovarna v Suzhouju pa je dosegla lokalizirano proizvodnjo.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03 % | Fleksibilen endoskop (tehnologija slikanja z modrim laserjem), ultra tanek respiratorni endoskop (4–5 mm). | Sonoscape Medical je presegel kitajski trg mehkih leč na svetu, njegov delež na sekundarnem bolnišničnem trgu pa se bo v letu 2024 medletno zmanjšal za 3,2 %.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5 % | Rigidni endoskop (laparoskopija predstavlja 45 %), 3D fluorescenčna tehnologija, eksoskop. | Trg rigidnih endoskopov je na prvem mestu na svetu. Domači izdelki iz proizvodne baze v Šanghaju so bili odobreni. Novi nakupi 3D fluorescentnih laparoskopov predstavljajo 45 %. |
| 4 | Medicinski Sonoscape | 14,94 % | Fleksibilen endoskop (ultrazvočni endoskop), sistem za odkrivanje polipov z umetno inteligenco, sistem togega endoskopa. | Podjetje se uvršča na četrto mesto na kitajskem trgu mehkih leč, pri čemer terciarne bolnišnice predstavljajo 30 % nakupov izdelkov 4K+AI, prihodki pa so se v letu 2024 medletno povečali za 23,7 %.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical） | 5,17 % | Fleksibilni endoskop (gastroenteroskopija), rigidni endoskop (otorinolaringologija). | Po prevzemu s strani podjetja HOYA je bil učinek integracije omejen, njegov tržni delež na Kitajskem pa je padel iz lestvice prvih desetih. Njegovi prihodki so se v letu 2024 medletno zmanjšali za 11 %. |
| 6 | Aohua endoskopija | 4,12 % | Fleksibilna endoskopija (gastroenterologija), vrhunska endoskopija. | Skupni tržni delež v prvi polovici leta 2024 je 4,12 % (mehki endoskop + trdi endoskop), dobičkonosna marža vrhunskih endoskopov pa se bo povečala za 361 %.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0 % | Rigidni endoskop (histeroskop predstavlja 12,57 %), rešitve za lokalne bolnišnice. | Kitajska se uvršča na tretje mesto na trgu trdih endoskopov, z okrožnimi bolnišnicami'rast nabave presega 30 %, delež prihodkov iz tujine pa se leta 2024 povečuje na 38 %. |
| 8 | Optomedic | 4,0 % | Fluoroskop (urologija, ginekologija), domača alternativna merila. | Kitajski tržni delež fluorescentnih trdih leč presega 40 %, izvoz v jugovzhodno Azijo se je povečal za 35 %, naložbe v raziskave in razvoj pa so znašale 22 %. |
| 9 | Stryker | 3,0 % | Nevrokirurški rigidni endoskop, urološki fluorescentni navigacijski sistem, artroskop. | Tržni delež nevroendoskopov presega 30 %, stopnja rasti nakupov v okrožnih bolnišnicah na Kitajskem pa znaša 18 %. Trg na lokalni ravni stiska Mindray Medical. |
| 10 | Druge znamke | 2,37 % | Regionalne blagovne znamke (kot sta Rudolf, Toshiba Medical), specifični segmenti (kot so ORL ogledala). |
5. Napredek temeljne tehnologije
1)Ozkopasevno slikanje (NBI): Ozkopasevno slikanje je napredna optična digitalna metoda, ki znatno izboljša vizualizacijo površinskih struktur sluznice in mikrovaskularnih vzorcev z uporabo specifičnih modro-zelenih valovnih dolžin. Klinične študije so pokazale, da je NBI povečal skupno diagnostično natančnost gastrointestinalnih lezij za 11 odstotnih točk (94 % v primerjavi z 83 %). Pri diagnozi črevesne metaplazije se je občutljivost povečala s 53 % na 87 % (P < 0,001). Postalo je pomembno orodje za zgodnje presejanje raka želodca, ki lahko pomaga pri razlikovanju benignih in malignih lezij, ciljni biopsiji in določanju robov resekcije.
2)Tehnologija EDOF z razširjeno globinsko ostrino: Tehnologija EDOF, ki jo je razvil Olympus, dosega razširjeno globinsko ostrino z delitvijo svetlobnega žarka: dve prizmi razdelita svetlobo v dva žarka, ki se osredotočita na bližnje in daljne slike ter ju na koncu združita v jasno in občutljivo sliko s široko globinsko ostrino na senzorju. Pri opazovanju sluznice prebavil je mogoče jasno prikazati celotno območje lezije, kar znatno izboljša stopnjo zaznavanja lezij.
3)Multimodalni slikovni sistem
EVIS X1™Sistem združuje več naprednih načinov slikanja: tehnologija TXI: izboljša stopnjo odkrivanja adenomov (ADR) za 13,6 %; tehnologija RDI: izboljša vidnost globokih krvnih žil in krvavitvenih mest; tehnologija NBI: optimizira opazovanje sluzničnih in žilnih vzorcev; endoskopijo preoblikuje iz »orodja za opazovanje« v »pomožno diagnostično platformo«.
6. Politično okolje in usmerjenost v industrijo
Ključne politike, ki bodo vplivale na endoskopsko industrijo v letih 2024–2025, vključujejo:
Politika posodabljanja opreme: „Akcijski načrt za spodbujanje obsežnih posodobitev opreme in zamenjave potrošniškega blaga“ iz marca 2024 spodbuja zdravstvene ustanove k pospešitvi posodabljanja in preoblikovanja medicinske slikovne opreme.
Domača zamenjava: Politika iz leta 2021 zahteva 100-odstotno nabavo domačih izdelkov za 3D laparoskope, holedokoskope in medvretenčne foramine.
Optimizacija odobritve: Medicinski endoskopi so prilagojeni iz medicinskih pripomočkov razreda III v razred II, obdobje registracije pa se skrajša z več kot 3 let na 1-2 leti.
Te politike so znatno spodbudile inovacije na področju raziskav in razvoja ter dostop domačih endoskopov na trg, kar je ustvarilo ugodno razvojno okolje za industrijo.
7. Trendi prihodnjega razvoja in mnenja strokovnjakov
1)Integracija tehnologije in inovacije
Tehnologija dvojnega sklepaLaparoskop (s trdim endoskopom) in endoskop (s mehkim endoskopom) v kirurgiji sodelujeta pri reševanju kompleksnih kliničnih problemov.
Pomoč umetne inteligenceAlgoritmi umetne inteligence pomagajo pri prepoznavanju lezij in diagnostičnem odločanju.
Preboj v znanosti o materialihRazvoj novih materialov za daljnogled, ki so bolj trpežni in jih je lažje čistiti.
2)Diferenciacija in razvoj trga
Strokovnjaki menijo, da bodo endoskopi za enkratno uporabo in endoskopi za večkratno uporabo dolgo časa sobivali:
Izdelki za enkratno uporabo: primerni za primere, kjer je okužba občutljiva (kot so nujna medicinska pomoč, pediatrija) in za primarne zdravstvene ustanove.
Izdelki za večkratno uporabo: ohranjajo stroškovne in tehnične prednosti v scenarijih visoke frekvence uporabe v velikih bolnišnicah.
Mole Medical Analysis je poudaril, da so za ustanove s povprečno dnevno porabo več kot 50 enot skupni stroški instrumentov za večkratno uporabo nižji.
3)Domača zamenjava se pospešuje
Domači delež se je povečal z 10 % leta 2020 na 26 % leta 2022 in pričakuje se, da se bo še naprej povečeval. Na področju fluorescentnih endoskopov in konfokalne mikroendoskopije je tehnologija moje države že mednarodno napredna. Zaradi politik je »le vprašanje časa«, da se dokonča domača nadomestitev.
4)Ravnovesje med okoljskimi in ekonomskimi koristmi
Endoskopi za večkratno uporabo lahko teoretično zmanjšajo porabo virov za 83 %, vendar je treba rešiti problem kemičnega čiščenja odpadne vode v procesu dezinfekcije. Raziskave in razvoj biorazgradljivih materialov so pomembna smer v prihodnosti.
Tabela: Primerjava med endoskopi za večkratno uporabo in endoskopi za enkratno uporabo
| Primerjalne dimenzije | Za večkratno uporabo Endoskop | Za enkratno uporabo Endoskop |
| Stroški na uporabo | Nizko (po porazdelitvi) | Visoka |
| Začetna naložba | Visoka | Nizko |
| Kakovost slike | odlično
| dobro |
| Nevarnost okužbe | Srednje (odvisno od kakovosti dezinfekcije) | Zelo nizko |
| Prijaznost do okolja | Srednje (ustvarjanje dezinfekcijske odpadne vode) | Slabo (plastični odpadki) |
| Ustrezni scenariji | Visokofrekvenčna uporaba v velikih bolnišnicah | Primarne bolnišnice/oddelki, občutljivi na okužbe |
Zaključek: Endoskopska tehnologija bo v prihodnosti kazala trend razvoja »natančnosti, minimalno invazivnosti in inteligence«, endoskopi za večkratno uporabo pa bodo še vedno osrednji nosilec tega evolucijskega procesa.
Mi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., smo proizvajalec na Kitajskem, specializiran za endoskopski potrošni material, kot sobiopsijske klešče, hemosponka, polipa past,igla za skleroterapijo, pršilni kateter,citološke ščetke, vodilna žica, košara za iskanje kamnov, nosni biliarni drenažni kateter,ureteralni dostopni tulecinureteralni dostopni tulec z aspiracijoitd. ki se pogosto uporabljajo v Elektronski magnetni zapis, Elektrostatična razelektritev, ERCP. Naši izdelki imajo certifikat CE, naši obrati pa certifikat ISO. Naše blago smo izvozili v Evropo, Severno Ameriko, Bližnji vzhod in del Azije ter si prislužili priznanje in pohvale strank!
Čas objave: 25. julij 2025